FDA, meme protezine bağlı nadir kanser ile ilgili uyarı yaptı

FDA, meme protezine bağlı nadir kanser ile ilgili uyarı yaptı

FDA, meme protezine bağlı nadir kanser ile ilgili uyarı yaptı

 

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yakın zamanda meme implantı ile ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma (BIA-ALCL) isimi verilen nadir görülen T-hücreli lenfoma tipi vakalarının görüldüğünü bildirdi. Bugüne kadar, bu nadir hastalıktan kaynaklanan dokuz ölüm FDA tarafından bildirilmiştir.

 

Meme protezleri ve meme lenfomaları arasındaki bağlantı ilk olarak 2011 yılında tanımlandı. Bu dönemde sadece birkaç vaka biliniyordu. Nadir bildirilen meme lenfomalarının tam nedeni bilinmiyordu.

 

2011 yılından bu yana artan vakalar değerlendirildiğinde FDA daha detaylı araştırma yapmış ve sonuçta meme implantı ameliyatı sonrası gelişebilen nadir T-hücreli lenfoma olarak BIA-ALCL görüldüğü tespit edilmiştir.

 

Meme protezi olan kadınlarda proteze bağlı lenfoma gelişme riski çok düşük olmakla beraber, meme protezi bulunmayan kadınlardan çok daha yüksektir. Meme protezi ile ilişkili lenfoma vakalarının çoğu protezin ve implant çevresindeki kapsülün çıkarılması ile tedavi edilir. Bazı durumlarda kemoterapi ve radyasyon ile ek tedavi yapılmıştır.

 

Şu anda protez ile ilişkili gelişen lenfoma vakalarının tam sayısını belirlemek mümkün değildir. Bununla birlikte, hastalığın pürüzsüz dokulu yüzeye sahip prozlere göre, pürüzlü yüzeye sahip protezler ile daha sık oluştuğu görülmektedir. Düz ve pürüzsüz meme protezlerinin tercih edilmesi lenfoma riskini azaltabilir.

 

FDA 1 Şubat 2017 itibariyle dokuz ölüm dahil 359 protez ile ilişkili lenfoma raporu aldıklarını bildirdi. Bu raporlara göre vakaların 231’ inde protez yüzeyi pürüzlü iken, sadece 28 vakada protez düzeyi pürüzsüzdü. Dolgu türlerine göre bakıldığında 186 protez silikon jel, 126 protez ise tuzlu su içeren protez idi

 

Silikon jelli protezi olan hastaların, protezin yırtılma riskine karşın meme MRG ile takiplerini yaptırmaları önerilmektedir. İlk meme MRG, protezin 3. yılında yapılması, daha sonra 2 yılda bir tekrarlanması gereklidir.

 

Hekimlerin meme protezi hastalarını rutin muayene izlemeleri önerilmektedir. Protez ile ilişkili lenfomalar en çok tekrarlayan seroma için protez düzeltme operasyonu geçiren kadınlarda bildirilmiştir. Bu nedenle ağrı, topaklaşma, şişlik veya asimetri gibi belirtileri olmayan hastalarda meme protezinin önleyici olarak çıkarılması tavsiye edilmemektedir.

 

Kaynak:

https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm