FDA, Pankreas Kanserinin tedavisinde yeni bir ilacın kullanılmasını onayladı.

FDA, Pankreas Kanserinin tedavisinde yeni bir ilacın kullanılmasını onayladı.

FDA, PANKREAS KANSERİNİN TEDAVİSİNDE YENİ BİR İLACIN KULLANILMASINI ONAYLADI


ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) lipozomal irinotekan ilacının, daha önce gemsitabin içeren kemoterapi ile tedavi edilmiş ileri evre (metastatik) pankreas kanseri olan hastaların tedavisinde fluorourasil ve lökovorin ile kombinasyon halinde kullanımını onayladı.

 

Ulusal Kanser Enstitüsü'ne göre, 2015 yılında ABD'de 48.960 yeni vakanın pankreas kanseri tanısı alacağı ve hastalığın yol açtığı ölümlerin neredeyse aynı sayıda (40560) olacağı tahmin edilmektedir. Pankreas kanserinin erken evrede tanınıp ameliyat ile çıkarılması mümkün olsa da bu şans hastaların çok azında elde edilmektedir. Ameliyat olabilen hastaların da yaklaşık %80 oranındaki kısmında 2 yıllık süreçte hastalık hayati tehdit edici boyutta tekrarlama riskine sahiptir.

 

Lipozomal irinotekan etkinliği, kemoterapi olarak gemsitabin içeren tedavileri alan ve bu tedavilere rağmen büyümüş metastatik pankreas adenokanseri olan 417 hastada araştırılmıştır. Lipozomal irinotekan artı fluorourasil / lökovorin alanlarla, sadece lipozomal irinotekan veya sadece fluorourasil / lökovorin alınmasının bu hastalardaki yararı karşılaştırılmıştır. Lipozomal irinotekan artı fluorourasil / lökovorin verilen hastaların ortalama hayatta kalma süreleri sadece fluorourasil / lökovorin alanlar ile karşılaştırıldığında daha uzun (6.1 aya 4.2 ay) bulunmuştur. Hastalara sadece lipozomal irinotekan verilmesinin ise ek yararı saptanmamıştır.

 

Buna ek olarak, lipozomal irinotekan artı fluorourasil / lökovorin alan hastalarda sadece fluorourasil / lökovorin almış olanlara kıyasla, tümör büyümesine kadar geçen sürede de bir uzama sağlanmıştır (3.1 aya 1.5 ay).

 

Lipozomal irinotekan ile tedavinin en sık görülen yan etkileri, ishal, yorgunluk, kusma, bulantı, ağız yaraları, yüksek ateş, iştahta azalma olarak bildirilmiştir. Ayrıca enfeksiyonla savaşan hücrelerde geçici azalmaya (lenfopeni ve nötropeni) neden olduğu tespit edilmiştir. Bazı hastalarda da şiddetli enfeksiyona bağlı (sepsis) ölüm olabildiği bildirilmiştir.

 

FDA, bu sonuçlarla pankreas kanseri hastalarında sonuçları iyileştirmede yararı olması nedeni ile lipozomal irinotekan’ ın kullanımını onaylayıp ruhsatlandırmıştır.

 

Kanser tedavisi ile zorlu bir süreç de olsa, bilimsel tedavi seçeneklerinin artması hastaların daha kaliteli ve uzun yaşamasını sağlayabilmektedir. Bazen aylarla ölçülen tedavi başarıları, insanların bu sürede yapmak istediklerine zaman ayırmasına, sevdikleri ve sevenleriyle daha yakın ilişkide bulunmalarına olanak sağlayabilir.

 

Kemoterapi yan etkilerinden çekinerek tıbbi tedaviden kaçınan hastalar, yan etkileri daha az olan tedavi seçenekleri açısından tıbbi onkoloji uzmanından bilgi alabilirler.